Préparation magistrale (formula magistralis)

Une préparation magistrale (formula magistralis) est un médicament qu'une pharmacie publique ou d'hôpital fabrique sur ordonnance médicale pour une personne ou un groupe de personnes déterminé. Elle ne nécessite pas d'autorisation de mise sur le marché de Swissmedic, peut être fabriquée ad hoc ou en petites quantités et ne peut être remise que sur ordonnance médicale (art. 9 al. 2 let. a LPTh). Elle doit néanmoins répondre à des exigences de qualité comme les bonnes pratiques de fabrication et la pharmacopée (art. 8 LPTh ; FAQ de l'OFSP sur les médicaments à base de cannabis).

Préparations magistrales et cannabis médical

Selon l'OFSP, outre le seul médicament autorisé par Swissmedic, des préparations magistrales fabriquées par des pharmacies sont utilisées en Suisse (FAQ de l'OFSP sur les médicaments à base de cannabis). Pour les préparations magistrales à base de cannabis, Swissmedic décrit sa pratique d'exécution dans un aide-mémoire destiné aux autorités (version 2.0, valable dès le 1er juin 2026, chiffres 4.3.1 et 5 et annexe 3) :

• La chaîne de fabrication doit comprendre une entreprise titulaire d'une autorisation de Swissmedic pour la fabrication de principes actifs, qui effectue la libération technique.
• Une pharmacie ne peut pas prendre du cannabis directement chez le producteur et en faire des préparations.
• Le commerce de préparations magistrales, ainsi que leur importation ou leur exportation, ne sont pas admis.

Où les patients la rencontrent

Pour les patients, cela signifie qu'une préparation magistrale est fabriquée sur ordonnance médicale et n'est remise que sur cette base (art. 9 al. 2 let. a LPTh). Il n'existe aucun droit à une ordonnance ; la médecin décide sur la base de l'évaluation médicale. Selon l'OFSP, il appartient aux pharmaciens cantonaux de déterminer si des préparations déterminées peuvent être prescrites (FAQ de l'OFSP sur les médicaments à base de cannabis). Les patients choisissent librement la pharmacie (art. 26 al. 2bis let. b LPTh) : voir choisir sa pharmacie.