Preparazione magistrale (formula magistralis)

Una preparazione magistrale (formula magistralis) è un medicamento che una farmacia pubblica o ospedaliera allestisce su prescrizione medica per una determinata persona o una determinata cerchia di persone. Non necessita di un'omologazione di Swissmedic, può essere allestita ad hoc o in piccole quantità e può essere dispensata solo su prescrizione medica (art. 9 cpv. 2 lett. a LATer). Deve comunque soddisfare requisiti di qualità come la buona prassi di fabbricazione e la farmacopea (art. 8 LATer; domande frequenti dell'UFSP sui medicamenti a base di canapa).

Preparazioni magistrali e canapa medica

Secondo l'UFSP, in Svizzera, oltre all'unico medicamento omologato da Swissmedic, si utilizzano preparazioni magistrali allestite dalle farmacie (domande frequenti dell'UFSP sui medicamenti a base di canapa). Per le preparazioni magistrali di canapa, Swissmedic descrive la sua prassi esecutiva in un promemoria rivolto alle autorità (versione 2.0, valida dal 1° giugno 2026, capitoli 4.3.1 e 5 e appendice 3):

• La catena di fabbricazione deve comprendere un'azienda titolare di un'autorizzazione di Swissmedic per la fabbricazione di principi attivi, che effettua il rilascio tecnico.
• Una farmacia non può prendere la canapa direttamente dal coltivatore e allestire preparazioni con essa.
• Il commercio di preparazioni magistrali, nonché la loro importazione o esportazione, non sono ammessi.

Dove la incontrano i pazienti

Per i pazienti ciò significa che una preparazione magistrale viene allestita su prescrizione medica e dispensata solo su questa base (art. 9 cpv. 2 lett. a LATer). Non esiste un diritto a una prescrizione; la medica decide sulla base della valutazione medica. Secondo l'UFSP, spetta ai farmacisti cantonali stabilire se determinate preparazioni possono essere prescritte (domande frequenti dell'UFSP sui medicamenti a base di canapa). I pazienti scelgono liberamente la farmacia (art. 26 cpv. 2bis lett. b LATer): veda scegliere la farmacia.